Enhanced Regulatory Compliance Achieved

Dosiahnutá zvýšená regulačná zhoda

Dosiahnutá zvýšená regulačná zhoda

Rockwell Automation spolupracoval s NKP Pharma. NKP Pharma je popredný výrobca farmaceutických baliacich strojov. Spoločne implementovali pokročilé vizualizačné riešenie. Toto riešenie zlepšuje regulačný súlad. Tiež zvyšuje prístupnosť dát vo farmaceutickej výrobe. NKP Pharma teraz spĺňa USFDA 21 CFR Part 11. Dosiahli to s FactoryTalk® Optix™ od Rockwell. To tiež znížilo prevádzkové náklady. Nakoniec to zlepšilo zákaznícku skúsenosť.

Riešenie výziev súladu

Predtým čelila NKP Pharma prísnym priemyselným predpisom. USFDA 21 CFR Part 11 bol kľúčovou výzvou. Tento predpis upravuje elektronické záznamy a podpisy. Zabezpečuje integritu a sledovateľnosť dát.

Implementované nákladovo efektívne riešenie

Alpesh Mistry, viceprezident prevádzky v NKP Pharma, komentoval. Hrdinsky uviedol, že implementovali FactoryTalk® Optix™. Teraz majú nákladovo efektívne riešenie. Spĺňa trhové regulačné požiadavky. To bez vysokých nákladov IPC-SCADA.

Prekonávanie obmedzení systému

Tradičné systémy IPC-SCADA boli príliš drahé. Tiež obmedzovali priamy prístup zákazníkov k dátam. To obmedzovalo operačnú efektivitu a spokojnosť. NKP Pharma hľadala lepšie riešenie. Potrebovali nákladovo efektívnu a škálovateľnú možnosť. Súlad bol tiež rozhodujúci. Nový systém umožňuje väčšiu kontrolu nad prevádzkovými dátami. Tiež zabezpečuje dodržiavanie predpisov.

Partnerstvo poháňajúce inovácie

Dilip Sawhney, riaditeľ spoločnosti Rockwell Automation India, hovoril. Povedal, že dosiahnutie súladu NKP je pôsobivé. Dodal, že sú z toho nadšení. Táto spolupráca ukazuje silu pokročilej vizualizácie. Prístup k dátam v reálnom čase zvyšuje súlad. Tiež podporuje inovácie a znižuje prevádzkové náklady.

Posilnenie farmaceutických výrobcov

Dilip ďalej dodal, že vybavujú výrobcov špičkovou automatizáciou. Pomáha im to spĺňať globálne štandardy. Tiež to zlepšuje efektivitu. Nakoniec to posilňuje ich konkurenčnú výhodu. To je kľúčové v rýchlo sa meniacom odvetví.

Výhody FactoryTalk® Optix™

FactoryTalk® Optix™ je platforma HMI novej generácie. Je navrhnutá pre pokročilú vizualizáciu. Poskytuje prehľady v reálnom čase. Ďalšou kľúčovou vlastnosťou je bezproblémová integrácia dát. Hlavné výhody zahŕňajú zvýšenú súladnosť. To pokrýva predpisy ako 21 CFR Part 11. Sú zahrnuté kontrola prístupu na úrovni používateľa a auditné stopy. Podporované sú aj elektronické záznamy. Implementácia je nákladovo efektívna. Znižuje vysoké náklady tradičného IPC-SCADA. Zvyšuje operačnú efektivitu. Zákazníci získavajú prístup k dátam v reálnom čase. To zlepšuje rozhodovanie a výkon strojov.

Späť na blog

Pridať komentár

Upozorňujeme, že komentáre musia byť pred publikovaním schválené.