Fokozott szabályozási megfelelés elérve

Rockwell Automation együttműködött az NKP Pharmával. Az NKP Pharma vezető gyógyszeripari csomagológép-gyártó. Együtt egy fejlett vizualizációs megoldást valósítottak meg. Ez a megoldás javítja a szabályozási megfelelést. Emellett növeli az adatok elérhetőségét a gyógyszeripari gyártásban. Az NKP Pharma most megfelel az USFDA 21 CFR Part 11-nek. Ezt a Rockwell FactoryTalk® Optix™ segítségével érték el. Ez csökkentette a működési költségeket is. Végső soron javította az ügyfélélményt.

A megfelelőségi kihívások kezelése

Korábban az NKP Pharma szigorú ipari szabályozásokkal nézett szembe. Az USFDA 21 CFR Part 11 kulcsfontosságú kihívás volt. Ez a szabályozás az elektronikus rekordokat és aláírásokat szabályozza. Biztosítja az adatok integritását és visszakövethetőségét.

Költséghatékony megoldás bevezetve

Alpesh Mistry, az NKP Pharma műveleti alelnöke nyilatkozott. Büszkén mondta, hogy bevezették a FactoryTalk® Optix™-et. Most költséghatékony megoldásuk van. Ez megfelel a piaci szabályozási követelményeknek. Mindez az IPC-SCADA magas költségei nélkül.

A rendszer korlátainak leküzdése

A hagyományos IPC-SCADA rendszerek túl drágák voltak. Emellett korlátozták az ügyfelek közvetlen adat-hozzáférését. Ez csökkentette a működési hatékonyságot és az elégedettséget. Az NKP Pharma jobb megoldást keresett. Költséghatékony és skálázható opcióra volt szükségük. A megfelelőség is kulcsfontosságú volt. Az új rendszer nagyobb kontrollt biztosít a működési adatok felett. Emellett garantálja a szabályozások betartását.

Innovációt hajtó partnerség

Dilip Sawhney, a Rockwell Automation India ügyvezető igazgatója beszélt. Elmondta, hogy az NKP megfelelőségi eredménye lenyűgöző. Hozzátette, hogy nagyon örülnek neki. Ez az együttműködés a fejlett vizualizáció erejét mutatja. A valós idejű adat-hozzáférés javítja a megfelelést. Emellett elősegíti az innovációt és csökkenti a működési költségeket.

A gyógyszergyártók felhatalmazása

Dilip továbbá hozzátette, hogy élvonalbeli automatizálással látják el a gyártókat. Ez segíti őket a globális szabványoknak való megfelelésben. Emellett javítja a hatékonyságot. Végső soron erősíti versenyelőnyüket. Ez létfontosságú egy gyorsan változó iparágban.

A FactoryTalk® Optix™ előnyei

A FactoryTalk® Optix™ egy következő generációs HMI platform. Fejlett vizualizációra tervezték. Valós idejű betekintést nyújt. A zökkenőmentes adatintegráció egy másik kulcsfontosságú jellemző. A fő előnyök közé tartozik a megerősített megfelelőség. Ez olyan szabályozásokat fed le, mint a 21 CFR Part 11. Felhasználói szintű hozzáférés-ellenőrzés és audit nyomvonalak is szerepelnek. Elektronikus rekordokat is támogat. A megvalósítás költséghatékony. Csökkenti a hagyományos IPC-SCADA magas költségeit. Növeli a működési hatékonyságot. Az ügyfelek valós idejű adat-hozzáférést kapnak. Ez javítja a döntéshozatalt és a gépek teljesítményét.