Enhanced Regulatory Compliance Achieved

Cumplimiento Normativo Mejorado Alcanzado

Cumplimiento Normativo Mejorado Alcanzado

Rockwell Automation se asoció con NKP Pharma. NKP Pharma es un fabricante líder de maquinaria de embalaje farmacéutico. Juntos, implementaron una solución avanzada de visualización. Esta solución mejora el cumplimiento normativo. También mejora la accesibilidad de datos en la fabricación farmacéutica. NKP Pharma ahora cumple con USFDA 21 CFR Part 11. Lograron esto con FactoryTalk® Optix™ de Rockwell. Esto también redujo los costos operativos. En última instancia, mejoró la experiencia del cliente.

Abordando los Desafíos de Cumplimiento

Anteriormente, NKP Pharma enfrentaba estrictas regulaciones de la industria. USFDA 21 CFR Part 11 fue un desafío clave. Esta regulación rige los registros y firmas electrónicas. Garantiza la integridad y trazabilidad de los datos.

Solución Rentable Implementada

Alpesh Mistry, vicepresidente de Operaciones en NKP Pharma, comentó. Afirmó con orgullo que implementaron FactoryTalk® Optix™. Ahora tienen una solución rentable. Cumple con las necesidades regulatorias del mercado. Esto es sin los altos costos de IPC-SCADA.

Superando las limitaciones del sistema

Los sistemas tradicionales IPC-SCADA eran demasiado caros. También restringían el acceso directo a los datos para los clientes. Esto limitaba la eficiencia operativa y la satisfacción. NKP Pharma buscaba una mejor solución. Necesitaban una opción rentable y escalable. El cumplimiento también era crucial. El nuevo sistema permite un mayor control sobre los datos operativos. Además, garantiza la adhesión a las normativas.

Asociación Impulsando la Innovación

Dilip Sawhney, Director General de Rockwell Automation India, habló. Dijo que el logro de cumplimiento de NKP es impresionante. Añadió que están encantados con ello. Esta colaboración muestra el poder de la visualización avanzada. La accesibilidad a datos en tiempo real mejora el cumplimiento. También fomenta la innovación y reduce los costos operativos.

Empoderando a los fabricantes farmacéuticos

Dilip añadió además que equipan a los fabricantes con automatización de vanguardia. Esto les ayuda a cumplir con los estándares globales. También mejora la eficiencia. En última instancia, fortalece su ventaja competitiva. Esto es vital en una industria que evoluciona rápidamente.

Beneficios de FactoryTalk® Optix™

FactoryTalk® Optix™ es una plataforma HMI de próxima generación. Está diseñada para visualización avanzada. Proporciona información en tiempo real. La integración de datos sin interrupciones es otra característica clave. Los beneficios principales incluyen un cumplimiento mejorado. Esto cubre regulaciones como 21 CFR Parte 11. Se incluyen control de acceso a nivel de usuario y registros de auditoría. También se admiten registros electrónicos. La implementación es rentable. Reduce los altos costos del IPC-SCADA tradicional. La eficiencia operativa aumenta. Los clientes obtienen acceso a datos en tiempo real. Esto mejora la toma de decisiones y el rendimiento de las máquinas.

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