Enhanced Regulatory Compliance Achieved

Verbesserte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften erreicht

Verbesserte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften erreicht

Rockwell Automation ging eine Partnerschaft mit NKP Pharma ein. NKP Pharma ist ein führender Hersteller von Verpackungsmaschinen für die Pharmaindustrie. Gemeinsam implementierten sie eine fortschrittliche Visualisierungslösung. Diese Lösung verbessert die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Sie erhöht auch die Datenzugänglichkeit in der pharmazeutischen Produktion. NKP Pharma erfüllt nun die USFDA 21 CFR Part 11. Dies erreichten sie mit Rockwells FactoryTalk® Optix™. Dadurch wurden auch die Betriebskosten gesenkt. Letztendlich verbesserte dies das Kundenerlebnis.

Bewältigung von Compliance-Herausforderungen

Früher sah sich NKP Pharma strengen Branchenvorschriften gegenüber. USFDA 21 CFR Part 11 war eine zentrale Herausforderung. Diese Vorschrift regelt elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften. Sie gewährleistet Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit.

Kosteneffiziente Lösung implementiert

Alpesh Mistry, VP of Operations bei NKP Pharma, kommentierte. Er erklärte stolz, dass sie FactoryTalk® Optix™ implementiert haben. Jetzt haben sie eine kostengünstige Lösung. Sie erfüllt die regulatorischen Anforderungen des Marktes. Und das ohne die hohen Kosten von IPC-SCADA.

Überwindung von Systembeschränkungen

Traditionelle IPC-SCADA-Systeme waren zu teuer. Sie schränkten auch den direkten Datenzugriff für Kunden ein. Dies begrenzte die Betriebseffizienz und Zufriedenheit. NKP Pharma suchte nach einer besseren Lösung. Sie benötigten eine kostengünstige und skalierbare Option. Die Einhaltung von Vorschriften war ebenfalls entscheidend. Das neue System ermöglicht eine bessere Kontrolle über Betriebsdaten. Es gewährleistet auch die Einhaltung von Vorschriften.

Partnerschaft treibt Innovation voran

Dilip Sawhney, Geschäftsführer bei Rockwell Automation India, sprach. Er sagte, dass die Compliance-Leistung von NKP beeindruckend ist. Er fügte hinzu, dass sie darüber begeistert sind. Diese Zusammenarbeit zeigt die Kraft der fortschrittlichen Visualisierung. Der Echtzeitzugriff auf Daten verbessert die Compliance. Er fördert auch Innovationen und senkt die Betriebskosten.

Pharmahersteller stärken

Dilip fügte hinzu, dass sie Hersteller mit modernster Automatisierung ausstatten. Dies hilft ihnen, globale Standards zu erfüllen. Es verbessert auch die Effizienz. Letztendlich stärkt es ihre Wettbewerbsfähigkeit. Dies ist in einer sich schnell entwickelnden Branche von entscheidender Bedeutung.

FactoryTalk® Optix™ Vorteile

FactoryTalk® Optix™ ist eine HMI-Plattform der nächsten Generation. Sie ist für fortschrittliche Visualisierung konzipiert. Sie bietet Echtzeit-Einblicke. Nahtlose Datenintegration ist ein weiteres Hauptmerkmal. Zu den wichtigsten Vorteilen gehören verbesserte Compliance. Dies umfasst Vorschriften wie 21 CFR Part 11. Zugriffskontrolle auf Benutzerebene und Audit-Trails sind enthalten. Elektronische Aufzeichnungen werden ebenfalls unterstützt. Die Implementierung ist kosteneffizient. Sie reduziert die hohen Kosten traditioneller IPC-SCADA-Systeme. Die Betriebseffizienz steigt. Kunden erhalten Echtzeit-Datenzugriff. Dies verbessert die Entscheidungsfindung und die Maschinenleistung.

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