Enhanced Regulatory Compliance Achieved

تحقيق امتثال تنظيمي معزز

تحقيق امتثال تنظيمي معزز

روكويل أوتوميشن تعاونت مع NKP Pharma. NKP Pharma هي شركة رائدة في تصنيع ماكينات تعبئة الأدوية. معًا، نفذوا حلاً متقدمًا للتصور. هذا الحل يعزز الامتثال التنظيمي. كما يحسن إمكانية الوصول إلى البيانات في تصنيع الأدوية. الآن تلتزم NKP Pharma بمعايير USFDA 21 CFR Part 11. حققوا ذلك باستخدام FactoryTalk® Optix™ من روكويل. كما أدى ذلك إلى تقليل التكاليف التشغيلية. وفي النهاية، حسّن تجربة العملاء.

معالجة تحديات الامتثال

في السابق، واجهت NKP Pharma تنظيمات صارمة في الصناعة. كان USFDA 21 CFR Part 11 تحديًا رئيسيًا. تحكم هذه اللوائح السجلات والتوقيعات الإلكترونية. وتضمن سلامة البيانات وقابليتها للتتبع.

تم تنفيذ حل فعال من حيث التكلفة

علق ألبش ميستري، نائب رئيس العمليات في NKP Pharma. وقال بفخر إنهم نفذوا FactoryTalk® Optix™. الآن لديهم حل فعال من حيث التكلفة. يلبي احتياجات التنظيم السوقي. وهذا بدون التكاليف العالية لـ IPC-SCADA.

التغلب على قيود النظام

كانت أنظمة IPC-SCADA التقليدية مكلفة للغاية. كما أنها قيدت الوصول المباشر إلى البيانات للعملاء. هذا حد من الكفاءة التشغيلية والرضا. سعت شركة NKP Pharma إلى حل أفضل. كانوا بحاجة إلى خيار فعال من حيث التكلفة وقابل للتوسع. كان الامتثال أيضًا أمرًا حيويًا. يسمح النظام الجديد بتحكم أكبر في البيانات التشغيلية. كما يضمن الالتزام باللوائح.

الشراكة تدفع الابتكار

تحدث ديليب ساوني، المدير الإداري في روكويل أوتوميشن الهند. قال إن إن كي بي حققت إنجازًا مثيرًا للإعجاب في الامتثال. وأضاف أنهم متحمسون لذلك. تُظهر هذه الشراكة قوة التصور المتقدم. يعزز الوصول إلى البيانات في الوقت الحقيقي الامتثال. كما يعزز الابتكار ويقلل من التكاليف التشغيلية.

تمكين مصنعي الأدوية

أضاف ديليب أيضًا أنهم يزودون المصنعين بأحدث تقنيات الأتمتة. هذا يساعدهم على تلبية المعايير العالمية. كما يحسن الكفاءة. وفي النهاية، يعزز ميزتهم التنافسية. هذا أمر حيوي في صناعة تتطور بسرعة.

فوائد FactoryTalk® Optix™

FactoryTalk® Optix™ هي منصة HMI من الجيل التالي. تم تصميمها للتصوير المتقدم. توفر رؤى في الوقت الحقيقي. التكامل السلس للبيانات هو ميزة رئيسية أخرى. تشمل الفوائد الرئيسية تعزيز الامتثال. وهذا يشمل اللوائح مثل 21 CFR Part 11. يتم تضمين التحكم في الوصول على مستوى المستخدم ومسارات التدقيق. كما يتم دعم السجلات الإلكترونية. التنفيذ فعال من حيث التكلفة. يقلل من التكاليف العالية لـ IPC-SCADA التقليدي. تزداد الكفاءة التشغيلية. يحصل العملاء على وصول إلى البيانات في الوقت الحقيقي. هذا يحسن اتخاذ القرار وأداء الآلة.

العودة إلى المدونة

اترك تعليقا

يرجى ملاحظة أن التعليقات تحتاج إلى الموافقة قبل نشرها.